ISO-900120151

Este mes hablamos de… “Aportación de la norma ISO 9001:2015 a una CRO”

La ISO 9001:2015 ya está aquí y son muchas las dudas que se nos pueden plantear. Una de esas dudas es si será rentable para las organizaciones que la implanten y en particular para una CRO (Contract Research Organization).

En APICES, como empresa comprometida en ofrecer a sus clientes los máximos estándares de calidad en todos los servicios que ofrece, hemos apostado fuertemente en la adaptación de nuestro sistema de calidad a los nuevos requisitos de la norma ISO 9001:2015, ya que estamos seguros de que de esta forma podremos dar un valor añadido a nuestros clientes y a sus proyectos.

La nueva norma aporta las siguientes directrices elementales de la gestión que generan valor añadido a la organización:

  • Análisis estratégico de la organización.
  • Enfoque en los grupos de interés.
  • Liderazgo.
  • Participación de las personas.
  • Enfoque basado en procesos y de los riesgos subyacentes en los mismos.
  • Mejora.
  • Gestión de los riesgos inherentes a la empresa.
  • Gestión de relaciones.

En resumen, la nueva ISO 9001:2015 incorpora los medios fundamentales para crear, gestionar y mejorar a una CRO y conducirla hacia el camino de la excelencia.

En APICES estamos orgullosos de ser la primera CRO en Europa en conseguir la certificación en la norma ISO 9001:2015.

Fdo. Departamento de Calidad