Estimados amigos, La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha celebrado el pasado 13 de septiembre una jornada informativa sobre los Nuevos Reglamentos Europeos de Productos Sanitarios que buscan reforzar las garantías sanitarias en productos de alto impacto en la salud. Los nuevos Reglamentos, todavía no publicados, son documentos de alta complejidad técnica,…
Estimados colaboradores, Este mes queremos hablaros de un tema de especial importancia a tener en cuenta si vais a recibir una contraprestación por participar o colaborar en un estudio clínico. Destacar la importancia en aplicar la normativa fiscal a la hora de emitir facturas por participación-colaboración en estudios clínicos, aunque la recogida de datos clínicos…
Estimados amigos, Mediante esta comunicación queremos haceros partícipes del reconocimiento que APICES ha recibido en una publicación reciente en Annals of Hematology. Esto supone una motivación extra para todo el equipo de APICES. No podrían conseguirse estos logros sin la implicación de cada miembro del equipo en cada proyecto en el que colabora. Desde APICES…
Estimados amigos, Mediante esta comunicación queremos haceros partícipes del reconocimiento que APICES ha recibido en una publicación reciente en International Archives of Allergy and Immunology. Esto supone una motivación extra para todo el equipo de APICES. No podrían conseguirse estos logros sin la implicación de cada miembro del equipo en cada proyecto en el que…
Gran parte del éxito de un proyecto reside en una buena comunicación entre el estadístico y el investigador, entendiéndose como investigador coordinador, monitor médico o responsable médico del promotor, según aplique en cada estudio. Desde el planteamiento del estudio donde se desarrolla el protocolo hasta el informe estadístico final debe existir una buena comunicación e…
Risk Based Monitoring (RBM) o Monitorización Basada en el Riesgo es un reciente método de trabajo que está cambiando el modelo de monitorización hasta ahora establecido. Las nuevas tecnologías facilitan la implantación de esta nueva metodología si bien exige un mayor detalle de los “riesgos” que se van a asumir en el proyecto que deben quedar claramente definidos y documentados en…
La ISO 9001:2015 ya está aquí y son muchas las dudas que se nos pueden plantear. Una de esas dudas es si será rentable para las organizaciones que la implanten y en particular para una CRO (Contract Research Organization). En APICES, como empresa comprometida en ofrecer a sus clientes los máximos estándares de calidad en…
Este mes queremos haceros partícipes del reconocimiento que APICES ha recibido en una publicación reciente en Lancet Oncology. Esto supone para todo el equipo de APICES una motivación extra para dar continuidad a la implicación tenemos en cada uno de los proyectos en los que colaboramos. Desde APICES estamos muy orgullosos por el reconocimiento de…
Nos es muy grato comunicar que APICES ha superado con éxito el proceso de auditoría necesario para obtener la certificación en la nueva revisión de la norma ISO 9001:2015. Siguiendo con el compromiso de ofrecer a nuestros clientes los máximos estándares de calidad, APICES se enorgullece de ser la primera CRO (Contract Research Organization) en…
La US National Library of Medicine ha anunciado una nueva edición de las conocidas Normas De Descripción Bibliográficas Según El Estilo Vancouver. Una de las dificultades más frecuentes a las que se enfrentan los autores que escriben para revistas científicas es la correcta descripción bibliográfica de las fuentes de información utilizadas para elaborar sus contribuciones.…
